近日,安科生物收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批準通知書》,公司北區年產2000萬支注射用人生長激素新增生產線正式獲準生產,將有效解決現有產能瓶頸問題,顯著提升公司主營產品生長激素產能,緩解產能受限。

人生長激素是國內外有效治療兒童矮身材的藥物,公司生長激素產品--安蘇萌在1999 年獲準上市,已幫助 30 萬左右矮小患者實現了長高夢。目前公司安蘇萌產品主要包含有注射用人生長激素、人生長激素注射液2款品種,獲批適應癥增加到8個,包括:1)用于因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;2)用于因 Noonan 綜合征所引起的兒童身材矮小;3)用于因 SHOX 基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙;4)用于重度燒傷治療;5)用于因軟骨發育不全所引起的兒童身材矮小;6)用于接受營養支持的成人短腸綜合征;7)用于性腺發育不全(特納綜合征)所致女孩的生長障礙;8)用于治療特發性矮小適應癥。隨著公司持續對生長激素系列產品的升級和開發,產品適應癥、規格、劑型的不斷豐富,將為更多矮小患兒的臨床用藥需要提供有力的幫助。
該生產線的獲批,將在很大程度上解決困擾公司很久的生長激素產能問題,為公司進一步提高市場份額和產品市場占有率奠定了基礎,有效提升公司的核心競爭力和持續盈利能力。