近日，安科生物在安徽省立醫(yī)院順利召開注射用重組人HER2單克隆抗體（以下簡稱 HER2 單抗）Ⅲ 期臨床試驗啟動會。

會議由省立醫(yī)院潘躍銀院長主持，安科生物公司總經(jīng)理助理、藥品注冊管理中心主任陸春燕，副主任章良弼，經(jīng)理金繼婷等出席。會議對 HER2 單抗 Ⅲ 期試驗設(shè)計、流程和入排標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行介紹，并對研究者的疑問逐一解答，為中心開始篩選病例進(jìn)行治療觀察做好鋪墊。

 HER2 靶點單克隆抗體主要用于乳腺癌等 HER2 高表達(dá)的癌癥治療。自 1998 年 FDA 首次批準(zhǔn)曲妥珠單抗（赫賽汀）用于臨床轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療以來，因優(yōu)越療效被國內(nèi)外指南一致推薦為 HER2 陽性的乳腺癌等疾病的一線用藥， 2015 年該藥全球銷售額達(dá)到 68 億美元。國內(nèi)隨著生物類似藥指導(dǎo)原則等利好政策相繼出臺，各企業(yè)對腫瘤靶向藥物的研發(fā)競爭更加激烈，目前研發(fā)最快的正處在 Ⅲ 期臨床試驗階段。

安徽安科生物結(jié)合集團戰(zhàn)略發(fā)展，精心布局靶向腫瘤抗體藥物及細(xì)胞免疫治療的研發(fā)。本次 HER2 單抗 Ⅲ 期臨床試驗首個中心啟動，標(biāo)志著安科生物成功加入國內(nèi) HER2 類單抗研發(fā)第一縱隊，縮短了產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。作為安科生物“一主兩翼”發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分，精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略正在逐步落地生根。

附：

HER2-過度表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者招募　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

安科生物正在開展一項治療 HER2-過度表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的 Ⅲ 期臨床研究，研究藥物為“注射用重組人 HER2 單克隆抗體”。該項目已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（批件號：2015L04224）和倫理委員會的批準(zhǔn)。

本項目現(xiàn)開始招募受試者，如果您符合以下條件，可參與此研究的篩選：

1. 自愿參加臨床試驗，并簽署知情同意書，年齡 ≥18 歲的女性患者；

2. HER2-過度表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌；

3. 身體狀況良好；

4. 受試者同意并采取可靠避孕措施，確保研究開始到結(jié)束后 6 個月內(nèi)沒有生育計劃；

5. 受試者能夠與研究者作良好的溝通并能夠依照研究規(guī)定完成研究。

若您符合上述條件并且有意愿參加，您可以聯(lián)系：

• 趙岍（電話：177-1818-9565）

• 周圍（電話：187-5651-0375）

• 孫峰峰（電話：158-2173-1939）

成功參與本研究后，患者獲益：

• 研究期間相關(guān)檢查（免費）

• 研究藥物（免費，HER2 單抗 + 多西他塞 / 進(jìn)口赫塞汀 + 多西他塞）

• 專家定期隨訪、監(jiān)測（免費）

• 一定的交通補助

• 完成試驗后根據(jù)個人意愿及研究者評估贈送 HER2 單抗至疾病進(jìn)展