近日，安科生物研制的治療用生物制品新藥“注射用重組人 HER2 單克隆抗體”臨床研討會在合肥圓滿召開。會議邀請中國醫學科學院腫瘤醫院等 22 家單位出席，安科生物公司副總經理宋社吾、姚建平、盛海，總經理助理陸春燕，基因藥物工程研究中心主任范清林等參加了會議。與會專家對該新藥的 Ⅰ 期結果給予了充分的肯定，并就 Ⅲ 期臨床研究方案展開討論，達成一致意見。 

    HER2 是人表皮生長因子受體家族的第 2 個成員，其作為乳腺癌的預后指標、治療反應預測指標、治療靶點和預測新輔助化療療效，是國際腫瘤生物治療的一項重大進展。美國 Genetech 公司首先開發出以 HER2 為靶點的抗腫瘤抗體藥物赫賽汀，于 1998 年批準用于臨床轉移性乳腺癌的治療，目前已成為乳腺癌的一線治療藥物。

    我國每年約新增 20 萬乳腺癌患者且死亡率以每年 3％ 的幅度增長，是我國女性發病率最高的癌癥。安科生物開發注射用重組人 HER2 單克隆抗體，根據 CFDA 頒發的臨床批件要求，以赫賽汀為對照開展生物類似藥研究，Ⅰ 期臨床結果表明受試者用藥安全，與原研對照藥赫賽汀高度相似。 

    目前國內在 HER2 抗體藥物領域的新藥研發較少，期望本次臨床研究能為之后的研究提供參考依據，也為國內腫瘤藥物科研工作者和腫瘤患者帶來新的希望。